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新版 人工血管反復穿刺后強度測試儀 試驗準備 結(jié)果分享
1 原 理
這項測試是測定透析用人工血管經(jīng)反復穿刺后的強度。樣品被反復穿刺
2測試破裂
強度或按測試周向強度
3.儀器
一根 16G穿刺針,用來反復穿刺血管。對于其他設(shè)備,涉及到拉伸測試
4 取樣
YY0500-2021/ISO 7198:1998
5測試程序
在樣品的外表面每平方厘米上進行 24次穿刺
穿刺過程應限制在血管圓周三分之一內(nèi)
注:對樣品外表面每平方厘米 8,16和 24次的穿刺分別相當于臨床和 18個月使用。假設(shè)在 30 cm的血管上三分之一圓周范圍內(nèi),每星期進行 6次穿刺。對樣品進行強度測試。結(jié)果表達對測試區(qū)域,記錄穿刺前后的強度值
6 測試報告和附加說明
測試報告應包括血管樣品的穿刺前后強度的平均值和標準偏差
7.規(guī)定的細節(jié)
附加說明應包括記錄測試方法和樣品數(shù)